晨报讯(通讯员 宁市轩 南京晨报/爱南京记者 金磊)《化妆品不良反应监测管理办法》自2022年10月1日起正式施行。记者从南京市场监督部门获悉,《办法》对各级监管部门、监测机构、各类报告主体的职责与义务,化妆品不良反应收集、报告、分析评价、调查、处理全过程以及监督管理各个环节均做出了明确规定,完善了化妆品上市后安全监管体系,体现了化妆品全生命周期监管理念,对推进我国化妆品不良反应监测工作具有里程碑意义。

近年来,南京市多措并举不断推进化妆品不良反应监测工作落细落实,加强部门协作,提供技术支撑,强化监测风险预警,对接审批、监管、执法条口,推动与卫健、公安等部门信息共享,形成风险监测管控合力。利用5·25爱肤日、为民服务进社区、科普走进广播里等活动,广泛开展法规宣传,让各类监测主体充分理解不良反应监测义务,确保上市化妆品安全,增强其主动上报化妆品不良反应的意识。

目前,南京市共有化妆品不良反应监测哨点国家级2个,省级5个,市级7个,涵盖备案人、经营者、医疗机构等监测主体。通过强化日常监督考核,加强临床与患者、哨点与监管部门、监测机构之间的信息沟通,进一步发挥哨点领头作用,提升监测工作水平。

今年,南京市开发上线了宁妆不良反应上报小程序,市民们只要登录小程序,点击我要上报,便可轻松上报化妆品不良反应信息,进一步扩大化妆品不良反应监测报告收集渠道,加强数据的有效利用。以不良反应监测报告发现假冒伪劣、非法添加等化妆品为线索,及时与化妆品注册人、备案人所在地省级监管部门信息互通,精准打击生产销售假冒伪劣化妆品等违法行为。

化妆品不良反应监测是产品上市后监管的重要手段,《办法》的出台将进一步规范化妆品不良反应监测工作。接下来,南京将进一步督促各类报告主体依法依规开展监测工作,形成全市一盘棋统筹推进、及时有效控制化妆品安全风险的良好局面,更好地保障公众用妆安全。

作者 nasiapp

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