原标题:医保谈判在即,三类药品是焦点

作者:赛柏蓝

临近11 月,牵动着医药 行业神经的医保谈判即将到来。

去年医保谈判现场,70万一针的天价药诺西那生钠经过灵魂砍价价格下降到3.3万元仍记忆犹新。参考去年医保谈判时间11月9日,今年医保谈判大概率将在11月中上旬进行。

从10月16日医保局公布的初步审查名单来看,今年国谈490个申报药品中344个通过初步审查,包括目录外新增品种西药183个、中成药15个,目录内续约品种西药111个、中成药34个。

从适应症来看,抗肿瘤和免疫调节剂入选初审目录数量多,共89个;其次是神经系统药物40个,全身用抗感染药物36个,呼吸系统基本用药27个。

2022年医保谈判初选目录适应症分类(部分)

医保谈判在即,三类药品是焦点插图

数据来源:国家医保局、中康产业研究中心整理

从企业来看,本次通过形式审查的药品涉及229家企业,其中11家企业有超过5个产品通过形式审查,诺华、辉瑞、恒瑞三家通过药品数量超过10个。

通过2022年医保形式审查药品数量5个以上的企业

数据来源:国家医保局、中康产业研究中心整理

从续约规则来看,呈现边际利好。

国家医保局在充分考虑相关方面的意见建议后,将新增适应证纳入简易续约考虑范围。这意味着新增适应症的品种再次降价的幅度有限。按照简易续约程序,降幅多可能只有25%。而去年百济神州PD-1替雷利珠单抗新增适应症谈判后,降价幅度达到34%。

01天价CAR-T产品再次成为焦点

去年颇受关注的CAR-T领域产品120万元一针的抗癌药阿基仑赛注射液,虽然通过了初步形式审查,但该产品的谈判后还是以失败告终。而在今年的初审名单中,复星凯特的阿基仑赛注射液也再未出现。

值得注意的是,药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液此次仍主动申报医保谈判,目前已通过形式审查。

瑞基奥仑赛注射液目前的采购挂网价为129万/针,比阿基仑赛注射液还要贵9万元,此次参与谈判会否直面灵魂砍价,值得期待。

02罕见病或再现灵魂砍价

每一个小群体都不应该被放弃,这是去年医保谈判现场令无数人动容的一幕。

中国约有2000万罕见病患者,涉及的罕见病包括脊髓性肌萎缩症(SMA)、普拉德-威利综合征(小胖威利综合征)、苯丙酮尿症、地中海贫血症、血友病、渐冻症等。

罕见病治疗药物价格普遍较高。蔻德罕见病中心和艾昆纬联合发布的《共同富裕下的中国罕见病药物支付》报告显示,目前未被纳入医保的10种药物治疗年费均在百万元以上,包括伊米苷酶、维拉苷酶α、阿糖苷酶α、尼替西农等。治疗年费价格高的拉罗尼酶,成年人治疗费用高达537万元。

截至目前,已有2860种药品进入国家医保目录,国内67%的已上市罕见病用药都在其中,大大减轻了患者的用药负担。

本次医保目录调整对罕见病采取了适当照顾。对罕见病用药的申报条件没有设置2017年1月1日后批准上市的时间限制,同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录的可以申报今年医保目录。

本次通过初步审查药品中,受鼓励的罕见病用药共19个,病种覆盖范围进一步扩大。

通过2022年医保初步形式审查的罕见病药

数据来源:国家医保局、中康产业研究中心整理

03新冠口服药冲击医保谈判

2022年有两个新冠药物通过了形式审查,包括辉瑞的新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)和中国中医科学院的清肺排毒颗粒。

其中,Paxlovid于2022年2月经国家药监局附条件批准进口注册,以2300元/盒并纳入临时医保,此次能否转正以及价格的降幅成为行业内关注重点。

另外,真实生物的阿兹夫定片的HIV适应症于2021年7月获批,本次同样通过了形式审查,但新冠适应症于2022年7月获批,不符合今年医保申报的要求。

附:2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单

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